近日,上海乐虎唯一官方医药(集团)股份有限公司(简称“乐虎唯一官方医药”;股份代码:600196.SH;02196.HK)控股子公司复创医药收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000046国、CXHL2000047国),其研制的FCN-207片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
FCN-207片为乐虎唯一官方医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至2020年1月,乐虎唯一官方医药现阶段针对FCN-207片累计研发投入为人民币约2030万元(未经审计)。
截至目前,与FCN-207片同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与FCN-207片同靶点的药物上市。
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